Artikeln har uppdaterats.
Den 11 januari spreds nyheten om att Natural Cycles hade anmälts till Läkemedelsverket för att orsaka oönskade graviditeter. Det var Södersjukhuset i Stockholm som anmälde Natural Cycles efter att 37 av 668 abortsökande kvinnor, omkring 5,5 procent, hade blivit gravida efter att ha använt Natural Cycles.
Enligt ett pressmeddelande från Natural Cycles har Läkemedelsverket lagt ned utredningen kring anmälningarna. Detta dementeras dock av Läkemedelsverket till Di Digital.
"Vi har inlett en fördjupande utredning där vi begärt in kompletterande uppgifter för att se om det finns brister i produkten eller i hur tillverkaren följer upp användandet av produkten", säger Ewa-Lena Hartman till Di Digital.
Och fortsätter:
"Läkemedelseverket startade en utredning mot bakgrund av att vi fick ett ökat antal rapporter från hälso och sjukvård och privatpersoner rörande oönskade ökande graviditeter i samband med användandet av Natural Cycles".
Läs även: Nyheten om Natural Cycles oönskade graviditeter spreds som löpeld
Natural Cycles är det första appbolag som har lyckats certifiera sin lösning som preventivmedel. Certifieringen utfördes av det tyska certifikatbolaget Tüv Süd, något Läkemedelsverket nu kommer att följa upp.
"Vi kommer att följa upp att certifieringen av tredje part har utförts på korrekta grunder. Tillverkaren har på sig till mitten av februari att inkomma med underlag", säger Ewa-Lena Hartman.
Enligt pressmeddelandet från Natural Cycles kommer Läkemedelsverket och bolaget nu att övergå till så kallad trendrapportering i syfte att fortlöpande övervaka och rapportera eventuella oavsiktliga graviditeter givet den spridning som preventivmedelsappen får.
Natural Cycles har hela tiden påpekat att inget preventivmedel är 100 procent effektivt men att Natural Cycles ligger på samma nivåer som andra preventivmedel.
Läs även: Löwengrip om Natural Cycles: ”Jag hoppas kvinnor inte skräms upp”
